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執業藥師藥事法規真題及答案(2)

執業藥師藥事法規真題及答案(2)

唯學網 • 教育培訓

2021-9-1 17:15

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二、配伍選擇題

41【共享答案題】

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥

41.1【單選題】產自特定區域,比其他地區的同種中藥材品質和療效更好的是()。

參考答案:A

41.2【單選題】不得加工成中藥制劑的是()。

參考答案:D

41.3【單選題】采集應堅持“最大持續產量”原則的是()。

參考答案:C

42【共享答案題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標

D.注冊商標

42.1【單選題】根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中嚴禁出現的文字是()。

參考答案:C

42.2【單選題】根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中必須標明的內容是()。

參考答案:A

43【共享答案題】

A.不予核發藥品生產許可證

B.注銷藥品生產許可證

C.補發藥品生產許可證

D.不予再注冊

43.1【單選題】對藥品生產許可證有效期屆滿未重新發證的,應當()。

參考答案:B

43.2【單選題】對在藥品再注冊申請時,經上市后評價,屬于療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當()。

參考答案:D

44【共享答案題】

A.制劑及其成分的研究充分,結果明確,安全性良好

B.用藥對象明確,適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥,應有明確的安全性指示

44.1【單選題】非處方藥的有效性具有的特點包括()。

參考答案:B

44.2【單選題】非處方藥的安全性評價包括()。

參考答案:A

44.3【單選題】申請處方藥轉換為非處方藥的基本要求包括()。

參考答案:C

45【共享答案題】

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品

45.1【單選題】藥品零售企業必須憑處方銷售的是()。

參考答案:B

45.2【單選題】藥品零售企業嚴格禁止銷售的是()。

參考答案:C

46【共享答案題】

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復議

D.行政強制

46.1【單選題】藥品監督管理部門查封生產假藥的場所和設施,屬于()。

參考答案:D

46.2【單選題】行政相對人對藥品監督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時,可以提出()。

參考答案:C

46.3【單選題】藥品監督管理部門頒發《藥品生產許可證》,屬于()。

參考答案:A

47【共享答案題】

A.責令改正,給予警告

B.責令停業整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責令暫停銷售

47.1【單選題】根據《藥品管理法》,未按照規定開展藥品上市后研究或上市后評價的行為,經警告,逾期不改正的,應承擔的行政法律責任為()。

參考答案:C

47.2【單選題】根據《藥品管理法》,藥品經營企業零售藥品未正確說明用法、用量等事項時,應承擔的行政法律責任為()。

參考答案:A

48【共享答案題】

A.有效期后2年

B.3年

C.永 久

D.不少于5年

48.1【單選題】從事醫療器械網絡銷售的企業,對無有效期的非植入類醫療器械銷售記錄的保存期限是()。

參考答案:D

48.2【單選題】從事醫療器械網絡銷售的企業,對有有效期的非植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是()。

參考答案:A

48.3【單選題】從事醫療器械網絡銷售的企業,對植入類醫療器械銷售記錄的保存時限是()。

參考答案:C

49【共享答案題】

A.國家藥品監督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.省級藥品監督管理部門

49.1【單選題】負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是()。

參考答案:B

49.2【單選題】負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()。

參考答案:D

50【共享答案題】

A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.J+4位年號+4位順序號

D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

50.1【單選題】我國境內生產的生物制品的批準文號格式是()。

參考答案:A

50.2【單選題】境外生產的化學藥品的批準文號格式是()。

參考答案:D

51【共享答案題】

A.藥品生產企業

B.藥品經營企業

C.臨床試驗機構倫理委員會

D.藥物安全性評價中心

51.1【單選題】應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專(兼)職人員的是()。

參考答案:B

51.2【單選題】應當設立專門負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專職人員的是()。

參考答案:A

52【共享答案題】

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

52.1【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉藥品是()。

參考答案:C

52.2【單選題】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是()。

參考答案:D

52.3【單選題】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是()。

參考答案:B

53【共享答案題】

A.慎重經驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.及時將預警信息通報本機構醫務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用

53.1【單選題】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。

參考答案:B

53.2【單選題】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。

參考答案:A

53.3【單選題】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是()。

參考答案:C

54【共享答案題】

A. 混淆行為

B. 侵犯商業秘密行為

C. 虛假宣傳和虛假交易行為

D. 詆毀商譽行為

54.1【單選題】某藥品零售連鎖企業安排“網絡水軍”為其銷售的商品生成不真實的網絡銷量數據和“用戶好評”,該“刷單炒信”的行為屬于()。

參考答案:C

54.2【單選題】某藥品生產企業聽說有醫療機構通過不良反應監測系統報送了其競爭對手生產的藥品的不良反應信息,未經證實即通過公眾媒體發布信息,聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準,該行為屬于()。

參考答案:D

54.3【單選題】某藥品生產企業研制部門負責人未經企業同意,將企業在研藥物的臨床研究數據披露給開展相同品種研制的其他藥品生產企業,該行為屬于()。

參考答案:B

55【共享答案題】

A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

B.具有大學本科以上學歷,執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.具有中藥學中級以上專業技術職稱

D.具有中藥學初級以上專業技術職稱

55.1【單選題】中藥飲片批發企業質量管理部門負責人的資質要求是()。

參考答案:A

55.2【單選題】中藥飲片批發企業中藥材驗收人員的資質要求是()。

參考答案:C

56【共享答案題】

A.【警示語】

B.【禁忌】

C.【規格】

D.【藥品名稱】

56.1【單選題】根據《藥品說明書和標簽管理規定》,列出藥品不能應用的各種情形,包括禁止應用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是()。

參考答案:B

56.2【單選題】根據《藥品說明書和標簽管理規定》,含有化學藥品的中藥復方制劑,其處方藥說明書中應注明“本品含XXX(化學藥品通用名稱)”的藥品說明書項目是()。

參考答案:A

57【共享答案題】

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年

57.1【單選題】《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是()。

參考答案:A

57.2【單選題】《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是()。

參考答案:B

57.3【單選題】《藥品經營許可證》的有效期是()。

參考答案:C

58【共享答案題】

A.法律

B.行政法規

C.規范性文件

D.部門規章

58.1【單選題】《藥品經營質量管理規范》的法律層級屬于()。

參考答案:D

58.2【單選題】《藥品生產監督管理辦法》的法律層級屬于()。

參考答案:D

58.3【單選題】《醫療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于()。

參考答案:B

59【共享答案題】

A.醫療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.國家免疫規劃疫苗

D.含興奮劑藥

59.1【單選題】國家加強A型肉毒毒素的監督管理,將其列入的管理類別是()。

參考答案:A

59.2【單選題】在藥品包裝和標簽上,無需印制特定字樣或專有標識的是()。

參考答案:B

60【共享答案題】

A.單味罌粟殼

B.復方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

D.復方甘草片

60.1【單選題】藥品零售企業應當查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是()。

參考答案:C

60.2【單選題】不屬于麻醉藥品和精神藥品,但按處方藥管理,藥品零售企業必須憑處方調劑的是()。

參考答案:D

60.3【單選題】按第二類精神藥品管理,必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是()。

參考答案:B


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