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關于修訂部分非處方藥品種說明書范本的通知

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快消品是一個統稱,從消費角度的來看,快消品即指那些使用周期短,易重復適用的產品,如個人護理用品、食品飲料、保健品、煙酒、服飾、藥品中的非處方藥(OTC)等。本篇小編將為大家介紹的快消品政策法規之一就是與非處方藥有關。本法規是國家食品藥品監督管理局關于修訂部分非處方藥品種說明書范本的通知,具體內容如下:

國家食品藥品監督管理局關于修訂部分非處方藥品種說明書范本的通知

(國食藥監注[2008]407號)

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

為保證公眾用藥安全,按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》和相關法律法規的規定,國家局決定根據藥品標準的變更情況,對部分非處方藥說明書范本進行修訂,并對含非甾體類抗炎藥的非處方藥品種,增加有關提示信息(見附件)。

請通知轄區內相關藥品生產企業,按照附件內容盡快完成說明書和標簽的修訂工作。

附件:部分非處方藥品種說明書范本修訂內容

國家食品藥品監督管理局

二○○八年七月二十一日

附件:部分非處方藥品種說明書范本修訂內容

一、虛寒胃痛膠囊

 

項目
原內容
修訂后內容
[用法用量]
口服,一次4粒,一日3次。
口服,一次6粒,一日3次,或遵醫囑。

二、歸芪口服液

項目
原內容
修訂后內容
[功能主治]
補氣生血。用于氣血兩虛,面色不華,婦女經期或產后失血過多引起的失血性貧血。
補氣生血。用于氣血兩虛引起的貧血癥。

三、小柴胡泡騰片

項目
原內容
修訂后內容
[功能主治]
解表散熱,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。
解表散熱,和解少陽。用于外感病邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。
[用法用量]
溫開水沖溶后口服。一次5~ 10克,一日3次。
溫開水沖溶后口服。一次1~2片,一日3次。

四、馥感啉口服液

項目
原內容
修訂后內容
[禁忌]
心臟病、糖尿病患兒禁服。
心臟病患兒忌服。
[注意事項]
1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2.風寒感冒者不適用,表現為發熱畏冷、肢涼、流清涕,咽不紅者。
3.嬰兒應在醫師指導下服用。
4.本品適用于小兒氣虛所致風熱感冒輕證。若見高熱,咳重者應及時去醫院就診。
5.脾虛易腹瀉及高血壓患兒慎用。
6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2.風寒感冒者不適用,表現為發熱畏冷、肢涼、流清涕,咽不紅者。
3.嬰兒及糖尿病患兒應在醫師指導下服用。
4.本品適用于小兒氣虛所致風熱感冒輕證。若見高熱,咳重者應及時去醫院就診。
5.高血壓患兒慎用,脾虛易腹瀉者應在醫師指導下服用。
6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

五、含非甾體類抗炎藥的非處方藥品種(布洛偽麻分散片、布洛偽麻膠囊、布洛偽麻顆粒劑、布洛偽麻片、復方布洛偽麻緩釋片、布洛芬滴劑、布洛芬干混懸劑、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬緩釋片、布洛芬混懸液、布洛芬膠囊、布洛芬顆粒、布洛芬口服溶液、布洛芬泡騰片、布洛芬片、布洛芬糖漿、小兒布洛芬栓、復方鋅布顆粒劑、鋅布片、布洛芬咀嚼片、雙氯芬酸鉀片、雙水楊酯片、萘普生腸溶微丸膠囊、萘普生緩釋膠囊、萘普生緩釋片、萘普生膠囊、萘普生顆粒、萘普生鈉膠囊、萘普生鈉片、萘普生片、萘普生栓、萘普生分散片、酮洛芬膠囊、酮洛芬片、酮洛芬栓)

項目
增加以下內容
[注意事項]
1. 如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應停藥并咨詢醫師。
2. 第一次使用本品如出現皮疹或過敏癥狀,應停藥并咨詢醫師。

作為快消品的重要一支,非處方藥在我們的日常生活中有著重要的影響。國家食品藥品監督管理局修訂部分非處方藥品種說明書范本也使大家在使用時更加方便。希望本文介紹的快消品政策法規對大家有所幫助,如需獲得更多快消品類相關資訊,敬請密切關注唯學網行業培訓欄目快消品培訓頻道,小編會在第一時間作出相關報道!

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